M. Schormair GmbH

Wir suchen Sie zur Unterstützung bei unseren Kunden!

Ihre Aufgaben:

• Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:
• Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
• Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
• Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
• Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit

Ihre Tätigkeit umfasst auch die Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung).

Wir freuen uns ebenso über Ihre Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften.

Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket.

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Sie verfügen über eine Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d))
• Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-

Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.

• Ihre zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
• Gute Kenntnisse in MS Office und ideellerweise SAP
• Schichtbereitschaft

Wir bieten:

• unbefristeter Arbeitsvertrag
• langfristiger Einsatz mit Übernahmeoption
• übertarifliche Bezahlung
• Sonderzahlungen