Sachbearbeiter Produktionsdokumentation (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier- und EDV-Dokumentation
• Prüfung der Vollständigkeit und Plausibilität von Eintragungen und IPK-Ergebnissen
• Kontrolle und Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen hinsichtlich des korrekten Prozessverlaufs
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Kontrolle der Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Überprüfung und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen
• Erstellung aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung von Auffälligkeiten
• Unterstützung bei der Erstellung und Gestaltung von Herstellprotokollen
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen und Abweichungen

Ihr Profil:

• Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, z. B. als Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
• Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches von Vorteil
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise auch SAP
• Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Flexibilität und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)